La FDA Aprueba el Implante Permanente de la Bomba de Asistencia Cardiaca

¿Cómo Funciona un LVAD?

Un LVAD tiene dos tubos unidos a una bomba eléctrica. La bomba se coloca en la parte superior del abdomen. Un tubo entra en el ventrículo izquierdo y lleva sangre desde el ventrículo hacia la bomba. Entonces, la bomba envía sangre dentro de la aorta (el vaso sanguíneo grande que sale del corazón), haciendo de esa manera el trabajo que el ventrículo debilitado ya no puede hacer. El otro tubo de la bomba es dirigido a través de la pared del abdomen hacia fuera del cuerpo, donde se une al sistema de control de la bomba.

Estudio Produce Resultados Impresionantes

De acuerdo a la US Food and Drug Administration, se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorio sobre 129 personas con CHF en etapa terminal. Sesenta y ocho recibieron el HeartMate y 61 siguieron recibiendo el mejor tratamiento medicado disponible. Es estudio mostró que el tratamiento con el HeartMate duplicó los índices de supervivencia en un año, en comparación con el tratamiento medicado - en un año, el índice de supervivencia fue de 50% para quienes usaron el HeartMate, en comparación con el 28% para quienes recibieron los tratamientos medicados. Después de dos años, la supervivencia estimada para quienes usaron el HeartMate fue de 27%, en comparación con el 10% de quienes recibieron terapia medicada.

Problemas Potenciales con el Dispositivo

Aunque el HeartMate incrementa la supervivencia, el implante del dispositivo requiere de una cirugía mayor - sobre personas que ya están seriamente enfermas. Los problemas observados en el ensayo clínico con el HeartMate incluyeron sangrado que requirió cirugía adicional (32%), infección (41%) y apoplejía (10%). Como resultado de estos efectos secundarios serios y la pequeña población en que fue estudiado, el HeartMate se limitará a ciertos pacientes muy enfermos con CHF en etapa terminal y que no son aptos para un trasplante cardíaco - un estimado de 20,000 a 30,000 personas en los Estados Unidos.

Los LVAD Ofrece una Solución Prometedora

De acuerdo al Scientific Registry of Transplant Recipiente, durante el 2001 se realizaron un total de 2,202 trasplantes cardíacos, pero murieron 623 personas en la lista de espera y 139 se deterioraron a tal punto que para entonces ya no eran aptas para un trasplante cardíaco. No todas las personas que recibieron trasplantes cardíacos tenían CHF, pero la mayoría tenía enfermedades cardíacas que finalmente las llevaría a CHF. A finales del 2001, 4,097 personas aún estaban esperando por un trasplante cardíaco.

Los LVAD pueden ofrecer una solución promisoria para muchos pacientes. Conforme la tecnología avanza, más personas serán capaces de recibir el dispositivo.