El 21 de mayo de 2002, la U.S. Food And Drug Administration (FDA) recientemente había aprobado la Toxina Botulínica Tipo A (Botox Cosmético) para mejorar temporalmente la aparición de líneas de expresión de moderadas a severas entre las cejas, llamadas líneas glabelares.
El Botox ha sido usado médicamente por más de una década. En diciembre de 1989, la FDA aprobó al Botox para el tratamiento de dos trastornos del músculo del ojo, blefaroespasmo y estrabismo . Y en diciembre de 2000, el Botox fue aprobado para tratar la distonía cervical, un trastorno neurológico de movimiento que provoca contracciones severas del cuello y hombros.
Cómo Funciona
La Toxina Botulínica Tipo A es una proteína producida por la bacteria Clostridium botulinum - una neurotoxina que provoca botulismo, que puede causar la muerte. Cuando se administra en una instalación médica, se usa una toxina botulínica purificada, estéril e inyectable. Pequeñas dosis de la toxina se inyectan dentro de los músculos afectados y bloquean la liberación de la acetilcolina química, que en circunstancias normales le daría la orden al músculo para contraerse. La toxina paraliza o debilita al músculo inyectado, inhibiendo la contracción.
La Evidencia
En ensayos controlados por placebo, involucrando a 405 voluntarios (en su mayoría mujeres menores de 50 años), el Botox fue probado sobre las líneas glabelares. Después de 30 días, la mayoría de las personas que recibieron inyecciones de Botox consideraron sus líneas glabelares como mejoradas o inexistentes. Muy pocas pacientes en el grupo de placebo notaron mejorías similares. Los investigadores encontraron que la severidad de las líneas glabelares fue un poco reducida por hasta 120 días.
Precauciones
El Botox no debe inyectarse con más frecuencia a una vez cada tres meses. Además, debe usarse la dosis efectiva más baja. Durante los ensayos clínicos, los efectos secundarios comunes que se reportaron fueron:
FUENTES ADICIONALES DE INFORMACIÓN:
Food and Drug Administration
http://www.fda.gov/
National Institutes of Health
http://www.nih.gov/
Fuentes:
U.S. Food and Drug Administration.
Último revisado Abril 2004 por Kimberly Rask, MD, PhD
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