Los Tratamientos con Fundamento de Consultorio para la Adiccion a los Opiaceos Parecen Prometedores

Acerca del Estudio

Los investigadores realizaron un estudio de dos partes en varios sitio: Primero, un estudio doble ciego controlado por placebo de cuatro semanas de duración, una fase de seguridad de etiqueta abierta (en la cual tanto los investigadores como los participantes sabían que medicamento y que dosis estaban recibiendo los participantes) con una duración adicional de 48 a 52 semanas.

Durante el estudio de cuatro semanas, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento diario sólo con buprenorfina (16 miligramos o mg), buprenorfina (16 mg) en combinación con naloxona (4 mg) o placebo. Durante la fase de etiqueta abierta, se les administró a los participantes sólo buprenorfina durante dos días después de los cuales se les administró la tableta de combinación en dosis ascendentes. Después de eso, bajo la discreción de los investigadores, se proporcionó un suministro de medicamento de hasta 10 días para el uso de los participantes en su hogar.

Los participantes, fueron incluidos entre el 21 de octubre de 1996 y el 30 de septiembre de 1997, estos eran hombres y mujeres con edades entre los 18 y los 59 años que alcanzaron el criterio establecido para la dependencia de opio y que estuvieran buscando una farmacoterapia de sustitución de opiáceos. Los participantes eran excluidos si tenían cualquier condición médica que hiciera médicamente peligrosa la participación en el estudio.

Todas las visitas del estudio se realizaban en un consultorio médico diferente a una clínica donde la metadona o el levometadil eran proporcionados. Se recolectaron muestras de orina en ambas fases del estudio para medir el uso del medicamento. Las ansias de los participantes eran evaluadas utilizando una escala de puntuación (en la que 0 representaba "nada de ansiedad" y 100 "el ansia más intensa que nunca haya sentido").

Los Resultados

La primera parte del estudio fue detenida antes debido a que se descubrió que la buprenorfina y la naloxona funcionan mejor que el placebo. Los investigadores descubrieron que ambos tratamientos con buprenorfina redujeron significativamente el uso de opiáceos; hubo una disminución del 17.8% en la presencia de opiáceos encontrados en las pruebas de orina en el grupo del tratamiento combinado y un 20.7% de disminución en el grupo que utilizó sólo buprenorfina, en comparación con un descenso del 5.8% en el grupo con placebo. Ambos tratamientos con buprenorfina también redujeron significativamente la ansiedad por opiáceos.

Con respecto a la parte del estudio con etiqueta abierta, los investigadores descubrieron que el índice general de eventos adversos (como dolores de cabeza, síntomas de abstinencia, dolor, insomnio, náusea y sudoración) no se diferenció significativamente entre los grupos. De esta manera, la buprenorfina estuvo bien tolerada cuando se administraba sola o en combinación con la naloxona. El porcentaje de muestras negativas de orina con opiáceo oscilo entre 35.2% y 67.4% en las múltiples evaluaciones.

¿De Qué Manera le Afecta a Usted?

Este estudio mostró que es posible administrar buprenorfina o una combinación de buprenorfina y naloxona en un escenario de consultorio médico con buenos resultados. Ambos regímenes estuvieron bien tolerados y ambos redujeron la ansiedad por opioides y el uso de estos. La fase del estudio con etiqueta abierta confirmó la seguridad de la combinación de buprenorfina con naloxona.

Aunque el porcentaje de muestras negativas de orina con opiáceo fue significativamente más alto con el tratamiento activo que con el placebo, menos de un cuarto de las muestras de orina en cada una de los grupos de tratamiento estuvieron libres de opiáceos. Sin embargo, el porcentaje de especímenes aumento considerablemente durante la fase con etiqueta abierta - consistente con los resultados observados para la metadona o el acetato de levometadil en otros estudios.

La terapia con fundamento de consultorio - la cual puede ser fácilmente obtenida sin tratamiento previo, inconvenientes ubicaciones clínicas o largas listas de espera - con optimismo se convertirá en la tendencia del futuro para la adicción a los opiatos. El reto ahora es entrenar a los médicos sobre el uso apropiado de estos agentes en sus escenarios de práctica existentes. Si usted o alguien a quien cuide es dependiente a los opiáceos o a cualquier otra droga, busque ayuda de su médico, de un centro de tratamientos o de un grupo de apoyo en su área.